Володимир Чеповий
спільно інвестувати
 
Володимир Полевий
захистити свій бізнес
 
Юрій Гусєв
розповісти про свій бізнес
 
Світлана Власова
розвивати свій бізнес
 
Олексій Чуєв
включитися у бізнес-події
Понеділок, 12 червня 2017 08:21

“Наши мощности позволяют оказывать услуги контрактного производства”

Владимир Костюк, операционный директор компании “Фармак”

Украинская фармацевтическая отрасль изучает возможности нового вида сотрудничества как внутри страны, так и с внешними рынками — контрактное производство.

За контрактными производителями — сегодняшний и завтрашний дни фармацевтического рынка. Это главный тренд мирового фармацевтического производства. “Фармак” — одна из немногих компаний в Украине, активно внедряющих новые методы работы на практике.

Причем приоритет — кооперация через контрактное производство и в некоторых случаях R&D для европейских рынков.

Об особенностях сотрудничества с иностранными заказчиками, перспективах, возможностях контрактного производства фармацевтических препаратов в Украине и перспективах развития этой формы сотрудничества БИЗНЕСу рассказал Владимир Костюк, операционный директор компании “Фармак”.

— Не так давно в компании “Фармак” был создан централизованный офис, отвечающий за контрактное производство. Расскажите, что это за производство, в чем его специфика.
— Все знают, что такое аутсорсинг. Это когда одна компания хочет, чтобы ей оказали услуги, например, в виде обслуживания компьютерной техники. Контрактное производство в фармацевтике — это, по сути, почти то же самое.

Когда компания не имеет своих производственных мощностей, но при этом у нее есть разработанный лекарственный препарат, она может прибегнуть к контрактному производству.

Сейчас “Фармак” рассматривает обе возможности: как производство лекарственных средств на наших мощностях для других компаний, так и контрактное производство другими компаниями продукции для нас.

— Почему возникает такая необходимость?
— Причинами заключения договоров о контрактном производстве чаще всего являются наличие продукта (интеллектуальной собственности) и отсутствие или нехватка производственных мощностей.

Если, например, компания хочет наладить выпуск новой формы лекарственных средств, предположим, интересный сейчас для рынка лиофильный продукт — порошок, получаемый из раствора при сверхнизкой температуре, не всегда для этого оправдано создание новой производственной линии.

Ведь на это могут понадобиться инвестиции в размере EUR10-30 млн. Выгоднее найти контрактного производителя.

К тому же в процессе сотрудничества с контрактным производителем можно оценить рентабельность производства и успешность новых лекарственных средств этой формы выпуска на рынке, а уже после этого принимать решение о строительстве собственной производственной линии.

Случается также, что у компании заняты мощности по производству лекарств, но частично свободны упаковочные линии.

В этом случае можно договориться с другим предприятием о контрактном производстве. Тогда компания получит, например, уже готовые таблетки, которые нужно будет расфасовать по блистерам, потом — по упаковкам, и снабдить инструкциями.

У компании “Фармак” на пике продаж часто очень большая загрузка производственных линий. Чтобы быть более гибкими в производстве, мы ищем контр­актных производителей для некоторых форм лекарственных средств.

Отмечу, что для этого также необходима надежная система обеспечения качества, поскольку мы должны быть уверены в качестве и соответствии стандартам продукта, который для нас производит контрактный производитель.

— Что “Фармак” может предложить заказчикам в качестве контрактного производителя?
— Сейчас есть несколько потенциальных серьезных проектов, в которых “Фармак” может выступить в качестве контрактного производителя. Речь идет о европейских и американских рынках, но я не могу их называть, так как еще нет окончательных договоренностей.

У компании “Фармак” есть возможность производить средства в стеклянных флаконах, асептические и неасептические средства в пластиковых флаконах, лекарственные средства в форме мазей, гелей, желатиновых капсул.

Мы ожидаем, что через год наши мощности позволят оказывать услуги контрактного производства таб­леток, в том числе покрытых оболочкой. Пока мы не предлагаем услуг контрактного производства таблеток и капсул, потому что наши мощности практически полностью загружены производством собственной продукции.

Тем не менее проект расширения производства позволит предоставлять такие услуги.

— С партнерами из каких стран вы сотрудничаете?
— В каждом конкретном случае мы находим парт­неров в разных странах. Есть опыт контактов с испанскими, греческими производителями. Контрактная форма производства очень распространена в Китае.

На внутреннем рынке мы вели переговоры с несколькими компаниями, но большинство украинских производителей имеют свои продукты и не выказывают большой заинтересованности в производстве лекарственных средств для кого-то. И это при том, что их линии могут быть даже не всегда загружены.

Хотя есть и позитивные примеры, когда украинский производитель предоставляет услуги контрактного производства нашей компании. Здесь очень важную роль играет вопрос рентабельности.

При этом в Европе и в Азии есть производители, не выпускающие лекарств собственной разработки и под собственным брендом, а ориентирующиеся исключительно на контрактное производство.

— Речь идет только о производстве или и о сотрудничестве в разработке новых продуктов?
— Бывает, что компания-заказчик может финансировать разработку нового лекарственного средства с последующим его производством. Несколько лет назад мы работали с немецкой компанией “Курагита” в качестве разработчика и контрактного производителя.

Для них мы разработали и производим рентгеноконтрастный продукт, предназначенный для стран Европейского Союза.

Для этого необходимо иметь лаборатории, систему обеспечения качества, оборудование, соответствующие всем требованиям, предъявляемым к производителям в тех странах, для которых изготовляется то или иное лекарственное средство.

— Насколько высоки требования к производителю?
— Мы имели пока только один опыт производства для заказчика из ЕС, но могу сказать, что требования были довольно высокими. Особенно если учесть, что речь шла о внутривенном препарате.

Также хочу отметить, что “Фармак” производит назальный спрей для заказчика из Словении, который предназначен для продажи в Украине и странах СНГ.

Мы изготовляем продукцию и для некоторых украинских компаний, не имеющих своих производственных мощностей. В частности, речь идет о выпуске линейки растворов, сиропов, продуктов в форме желатиновых капсул.

Принимая решение о контрактом производстве для другой компании, мы всегда оцениваем перспективы загруженности собственных линий. Наши производственные планы сформированы на пять лет вперед.

И если мы видим, что какие-то мощности компании “Фармак” будут временно свободны, мы можем их загрузить внешними заказами.

— Как происходит допуск, например, украинских контрактных производителей медикаментов на другие рынки? В частности, на рынок ЕС?
— Повторюсь, что производитель должен соответствовать требованиям той страны, для которой будут изготовляться лекарственные средства. Компания-заказчик должна, согласно требованиям GMP, провести аудит компании, которая будет осуществлять производство.

В основном в Украину приезжают государственные инспектора из той страны, куда впоследствии будет отправлен заказ. В прошлом году к нам приезжали инспектора из Хорватии и Польши.

Они проверяют, соответствует ли производство существующим европейским требованиям. Если проверка пройдена, открываются двери для контрактного производства.

Георгий Юр

Дополнительная информация

  • Номер: Бизнес №23-24 от 12.06.2017
Прочитано 632 раз
Авторизуйтесь, чтобы получить возможность оставлять комментарии
NOT ROOT---counter < 0 ---not Root, not-buy, counter fail---9---0
« November 2018 »
Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun
      1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30    

Раз на тиждень ми відправляємо дайджест з найцікавішими та актуальними матеріалами.